Cuando se trata de gestionar un programa de calibraciones y verificaciones de equipo de medición, es esencial comprender cómo este proceso se integra dentro de un sistema de gestión que abarca calidad (ISO 9001), medio ambiente (ISO 14001) y salud y seguridad en el trabajo (ISO 45001). Este artículo ofrece una visión completa y accesible para el personal encargado de estos programas, destacando las mejores prácticas y directrices normativas.
Introducción
La calibración de equipos de medición es una pieza fundamental en la gestión de la calidad, el medio ambiente y la seguridad laboral. Este proceso asegura que las mediciones sean precisas y confiables, permitiendo que las organizaciones cumplan con los requisitos establecidos por las normas internacionales. A continuación, se explorarán los conceptos clave y las mejores prácticas para gestionar la calibración en un sistema integrado.
Conceptos Básicos de Calibración
Definición de Calibración
La calibración es el conjunto de operaciones que establecen, en condiciones especificadas, la relación entre los valores indicados por un instrumento de medida y los valores correspondientes realizados por patrones de referencia. Este proceso es crucial para asegurar que las mediciones sean precisas y confiables.
Trazabilidad
La trazabilidad de las mediciones es un requisito esencial, asegurando que todos los equipos de medición estén calibrados contra patrones de referencia trazables a estándares internacionales o nacionales. Esto proporciona confianza en la validez de los resultados de las mediciones.
Incertidumbre de Medición
La incertidumbre es un parámetro que caracteriza la dispersión de los valores que podrían ser razonablemente atribuidos a la medición. Gestionar adecuadamente la incertidumbre es vital para garantizar la precisión de las mediciones y cumplir con los estándares de calidad.
Tolerancia
La tolerancia se refiere a los intervalos definidos en una especificación, norma o documento similar, dentro de los cuales es aceptable que se sitúe una característica de un producto, servicio o proceso. En el contexto de calibración, la tolerancia es el rango dentro del cual las mediciones deben caer para considerarse aceptables.
Normas ISO y Calibración
ISO 9001 – Calidad
La norma ISO 9001:2015 establece que las organizaciones deben asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados de medición mediante la calibración o verificación de los equipos a intervalos especificados. Además, se debe mantener la documentación adecuada para demostrar que los equipos son idóneos para su propósito.
ISO 14001 – Medio Ambiente
ISO 14001:2015 requiere que las organizaciones utilicen y mantengan equipos de seguimiento y medición calibrados para garantizar el cumplimiento de los objetivos ambientales. Esto incluye la verificación regular de los equipos para asegurar su precisión y confiabilidad.
ISO 45001 – Salud y Seguridad en el Trabajo
ISO 45001:2018 exige que los equipos de seguimiento y medición sean calibrados y verificados según corresponda. Esto asegura que las mediciones relacionadas con la seguridad y salud laboral sean precisas, contribuyendo a la protección de los trabajadores.
Mejores Prácticas para la Calibración
Planificación de Calibraciones
La planificación es clave para un programa de calibraciones efectivo. Debe incluir un calendario detallado que especifique los intervalos de calibración para cada equipo, basados en la frecuencia de uso, las condiciones operativas y las recomendaciones del fabricante.
Registro y Documentación
Mantener registros detallados de todas las calibraciones es esencial. Esto incluye:
• Fechas de calibración
• Resultados obtenidos
• Incertidumbres asociadas
• Identificación del equipo y su estado de calibración
Evaluación de Resultados
Es importante evaluar regularmente los resultados de las calibraciones para detectar desviaciones y tomar acciones correctivas. Esto ayuda a mantener la precisión de los equipos y asegura que las mediciones sigan siendo confiables.
Capacitación del Personal
El personal encargado de las calibraciones debe estar adecuadamente capacitado. Esto incluye formación en técnicas de calibración, manejo de equipos de medición y comprensión de los requisitos normativos.
Selección de Equipos de Medición
Elegir el equipo de medición adecuado es crucial. Los equipos deben ser capaces de cumplir con las tolerancias requeridas y ser compatibles con las condiciones operativas. La selección debe basarse en una evaluación cuidadosa de las necesidades de medición y las especificaciones técnicas.
Servicios de Calibración Externos
Contratación de Servicios de Calibración
Muchas compañías optan por no realizar las calibraciones internamente, sino que contratan este servicio a proveedores externos especializados. Esto puede ser una solución eficiente y rentable, siempre que se seleccione al proveedor adecuado.
Calificación de Proveedores
Es crucial calificar adecuadamente a los proveedores de servicios de calibración. Los requerimientos ideales y capacidades que estas empresas deben tener incluyen:
• Acreditación: El proveedor debe estar acreditado por una entidad reconocida, como la ISO/IEC 17025, que garantiza la competencia técnica del laboratorio.
• Experiencia y Reputación: Evaluar la experiencia del proveedor y su reputación en el mercado es esencial. Esto puede incluir referencias de otros clientes y revisión de casos de éxito.
• Capacidades Técnicas: Asegurarse de que el proveedor tiene las capacidades técnicas para calibrar el tipo específico de equipo que la empresa utiliza.
• Tiempos de Respuesta: Verificar los tiempos de respuesta y asegurarse de que se alineen con las necesidades operativas de la empresa.
• Documentación y Trazabilidad: El proveedor debe proporcionar documentación completa y trazabilidad de las calibraciones realizadas.
Programa de Verificación Interna
Importancia del Programa de Verificación
Un programa de verificación permite validar internamente los equipos entre fechas de calibraciones, asegurando que los equipos de medición funcionan correctamente utilizando patrones validados internamente. Esto es crucial para mantener la precisión y la confiabilidad de las mediciones en todo momento.
Implementación del Programa de Verificación
Para implementar un programa de verificación eficaz, se deben seguir estos pasos:
• Identificación de Patrones Internos: Seleccionar y validar patrones de referencia internos que se utilizarán para la verificación de los equipos de medición.
• Frecuencia de Verificación: Establecer intervalos regulares para la verificación de los equipos, que sean adecuados para las condiciones operativas y la frecuencia de uso.
• Documentación de Resultados: Mantener registros detallados de todas las verificaciones realizadas, incluyendo fechas, resultados y cualquier desviación detectada.
• Acciones Correctivas: Definir acciones correctivas a seguir en caso de que se detecten desviaciones durante la verificación, asegurando que los equipos se mantengan en condiciones óptimas.
Revisión de Certificados de Calibración
Elementos Clave a Verificar
Cuando se reciben los certificados de calibración, el responsable del programa de calibraciones debe revisar varios elementos clave para asegurarse de que cumplen con los estándares requeridos:
• Identificación del Equipo: Verificar que el equipo calibrado esté correctamente identificado, incluyendo número de serie y descripción.
• Resultados de Calibración: Revisar los resultados de las calibraciones, asegurándose de que los valores estén dentro de las tolerancias especificadas.
• Incertidumbre de Medición: Evaluar la incertidumbre reportada y asegurarse de que es aceptable para las necesidades de precisión del equipo.
• Fecha de Calibración y Próxima Calibración: Confirmar la fecha en que se realizó la calibración y la fecha recomendada para la próxima calibración.
• Acreditación del Proveedor: Verificar que el proveedor que realizó la calibración esté debidamente acreditado.
Implementación en un Sistema Integrado
Enfoque Integrado
La implementación de un programa de calibraciones dentro de un sistema integrado de gestión (SIG) requiere un enfoque holístico. Esto significa considerar los requisitos de calidad, medio ambiente y salud y seguridad en el trabajo de manera conjunta, y desarrollar procedimientos que aborden todos estos aspectos.
Procedimientos Documentados
Desarrollar procedimientos documentados que detallen:
• Cómo se mantienen los controles sobre los equipos
• Cómo se identifican y etiquetan los equipos
• Frecuencias de calibración y verificación
• Criterios para aceptar o rechazar los resultados de calibración
Auditorías Internas
Realizar auditorías internas regularmente para asegurar el cumplimiento con los procedimientos y detectar oportunidades de mejora. Las auditorías deben revisar la documentación, los registros de calibración y la conformidad de los equipos.
Mejora Continua
El SIG debe fomentar la mejora continua mediante la revisión y actualización regular de los procedimientos de calibración, la incorporación de nuevas tecnologías y la implementación de mejores prácticas identificadas durante las auditorías.
Conclusión
La calibración en el marco de un sistema integrado de gestión de calidad, medio ambiente y salud y seguridad en el trabajo es una tarea compleja pero vital. A través de una planificación adecuada, la documentación detallada, la capacitación del personal y un enfoque integrado, las organizaciones pueden asegurar que sus mediciones sean precisas y confiables. Esto no solo ayuda a cumplir con los requisitos normativos, sino que también contribuye a la mejora continua y al éxito a largo plazo de la organización.
Contratar servicios de calibración externos puede ser una solución eficiente, pero requiere una calificación cuidadosa de los proveedores y una revisión meticulosa de los certificados de calibración. Con estos enfoques, el personal encargado del programa de calibraciones puede garantizar que los equipos de medición operen con la máxima precisión y confiabilidad, apoyando así los objetivos de calidad, medio ambiente y seguridad en el trabajo.
Implementar un programa de verificación interna entre calibraciones también es crucial para mantener la precisión de los equipos. Validar los equipos de medición regularmente con patrones internos ayuda a detectar cualquier desviación potencial, garantizando que los equipos se mantengan en óptimas condiciones de funcionamiento en todo momento.
DENIS TOLEDO 